QC Specialist

Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tillträde omgående. Som Specialist inom QC ansvarar du självständigt för ett större arbetsområde där du planerar ditt arbete, driver utredningar av incidenter och representerar avdelningen i projekt, förbättringsarbete och avvikelseutredningar. Rollen innebär metod- och/eller instrumentansvar för mer avancerade analystekniker inklusive kvalificering- och valideringsaktiviteter. Du sammanställer och rapporterar resultat, genomför försöksplaner och analyser samt skriver och granskar dokumentation med hög noggrannhet. I rollen ingår även att handleda kollegor och vid behov ta konstruktionsansvar. Du kommer att få arbeta med:

• Genomföra självständigt arbetsuppgifter inom ett större område

• Planera självständigt sitt arbete inom givna ramar

• Initiera och utreda incidenter och event

• Fungera som avdelningens representant i projektgrupper eller avvikelseutredningar

• Ha metodansvar för tyngre tekniker och rumsansvar

• Delta aktivt i förbättringsarbetet inom avdelningen

• Sammanställa, kontrollera och rapportera resultat

• Utföra rutinarbete och genomföra försöksplaner efter avdelningens behov

• Skriva och granska självständigt rapporter, försöksplaner och annan dokumentation åt sektionen

• Fungera som handledare för andra medarbetare inom och utanför sektionen

• Fungera som specialist inom ett större område

• Genomföra självständigt utvecklingsarbete och felsökning

• Följa den vetenskapliga/regulatoriska utveckling

Vi söker dig som är noggrann, kommunikativ och trivs i en roll där problemlösning är en naturlig del av vardagen. Du har lång erfarenhet av att arbeta enligt GMP och säkerställer hög kvalitet i både analys, dokumentation och kvalificeringsarbete. Hos oss får du använda din expertis för att driva arbetet framåt och bidra till stabila och effektiva processer. Du som söker har:

• Minst treårig högskoleutbildning med naturvetenskaplig/teknisk inriktning

• Minst 5 år erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet

• Minst 5 års erfarenhet inom QC

• Avancerad svenska i tal och skrift (nivå C1)

• Fullständig behärskning av engelska i tal och skrift (nivå C2)

• Goda PC-kunskaper