
QA release specialist till life science företag i Uppsala sökes omgående
Arbetsbeskrivning
Ansvarsområden
Frisläppning & Disposition: Granska och godkänna dokumentation samt fatta dispositionsbeslut för råmaterial, förbehandlade komponenter, substrat och färdigpackade produkter inför marknadsfrisläppning. Avvikelser & CAPA: Kvalitetssäkra och utvärdera utredningar gällande avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) samt effektivitetskontroller. Kvalitetsstöd & Granskning:
- Granska och godkänna styrande och redovisande dokument (t.ex. instruktioner, valideringar, tillverknings- och försöksdokumentation).
- Utvärdera valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser.
- Agera QA-representant vid ändringsärenden (Change Control), riskhantering samt i olika projekt.
Processutveckling: Aktivt bidra till ständig förbättring av kvalitetssystemet (QMS) för att säkerställa att verksamheten uppfyller koncern- och myndighetskrav.
Kvalifikationer
För att lyckas i rollen ser vi att du har:
- Akademisk examen (minst 3 år / Kandidatexamen) inom farmaci, naturvetenskap, teknik eller motsvarande relevant område.
- Minst 1 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom GMP-reglerad tillverkning (läkemedel och/eller medicinteknik).
- God kunskap om relevanta regelverk och standarder, såsom EU GMP, ISO 13485, ISO 14001 samt 21 CFR (Part 820, 210/211, Part 11).
- Flytande kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.
- Goda IT-kunskaper och vana att arbeta i digitala kvalitetssystem.
Personliga egenskaper: Vi söker dig som är strukturerad, målmedveten och tar eget ansvar och initiativ i ditt arbete. Du har hög integritet, god förmåga att prioritera och hanterar stressiga situationer på ett lugnt och metodiskt sätt. Du är en lagspelare med god samarbetsförmåga som trivs i tvärfunktionella miljöer och har lätt för att se till helheten.
Randstad
Not included in the source posting: about the role, what you'll do, qualifications, benefits.
Skills
Who can apply
The employer didn't state any visa, work authorization, citizenship or clearance requirements in this posting. Confirm with the employer before applying.
Read automatically from the employer's posting text. Always confirm with the employer — requirements can change after a job is published.