QC Analytical Expert (all genders)

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Du planst und koordinierst Methodenentwicklungsprojekte, Methodenverifizierungen und -validierungen sowie Standzeitstudien im Endotoxinbereich - von der wissenschaftlichen Konzeption bis zur Berichterstellung in englischer Sprache.
• Du übernimmst die fachliche Leitung von Studien, bewertest Ergebnisse und leitest geeignete Maßnahmen im Rahmen des Methodenlebenszyklus ab.
• Du bearbeitest und bewertest Abweichungen, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS-Untersuchungen) und Änderungsanträge (Change Controls), übernimmst die Rolle als Untersuchungsleiter*in und verantwortest die termingerechte Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Du erstellst, änderst und gibst Dokumente (Standardarbeitsanweisungen, Methodendokumente, Berichte) in Deutsch und Englisch frei und stellst eine GxP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten sicher.
• Du leitest und unterstützt QC-Analyst*innen fachlich, koordinierst Laborabläufe und begleitest die Einarbeitung und das Training neuer Teammitglieder.
• Du bereitest interne und externe Inspektionen vor, präsentierst aktiv als Fachexpert*in bei Behördeninspektionen und treibst den kontinuierlichen Verbesserungsprozess im Labor voran.
• Du übernimmst Aufgaben im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz (HSE), darunter das Review von Gefährdungsbeurteilungen, und wirkst an nationalen und internationalen Projekten mit.

Über dich

Erfahrung :

• Erfahrung in der Prüfung auf bakterielle Endotoxine (z. B. LAL-Tests, rFC-Assay) sowie in Methodenentwicklung und -validierung/-verifizierung;
• fundierte Kenntnisse relevanter Vorgaben (Guidelines, Arzneibücher wie Europäisches Arzneibuch / Ph. Eur. und USP);
• Erfahrung mit dem Management von Abweichungen, Ergebnissen außerhalb der Spezifikation und Korrekturmaßnahmen sowie mit internen und externen Inspektionen sind von Vorteil.

:

• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Denkweise, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise,
• Kommunikationsstärke sowie Freude an fachlicher Führung und Teamarbeit;
• hohes Qualitätsbewusstsein und regulatorisches Verständnis.

:

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet - alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit weiterführender Qualifikation (z. B. Techniker*in) und einschlägiger Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.

:

• Fließende Deutschkenntnisse;
• gute Englischkenntnisse für internationale Berichte und Projekte.

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.