Kvalitetsspecialist
About the role
Arbetsuppgifter
Som kvalitetsspecialist blir du expert inom kvalitetsledningssystem och en viktig partner till organisationen i kvalitetsrelaterade frågor. Du arbetar nära verksamheten och bidrar till att säkerställa att våra processer uppfyller myndighetskrav, standarder och interna riktlinjer. I rollen kan du bland annat komma att:
- Vara QA-stöd till verksamheten i både Uppsala och Brunna, i såväl operativa som strategiska frågor, i både linje- och projektarbete
- Ansvara för implementering av nya krav i det lokala kvalitetsledningssystemet och driva vidareutvecklingen av systemet
- Delta i, och bidra vid kundaudits och myndighetsinspektioner
- Samordna och följa upp svar på inspektionsrapporter samt säkerställa att beslutade åtgärder genomförs i tid
- Granska, utarbeta och kvalitetsgodkänna instruktioner och andra dokument
- Utbilda och coacha organisationen inom kvalitetsledningssystem och kvalitetsfrågor
- Representera QA i tvärfunktionella investerings- och TechTransferprojekt
- Förvalta och utveckla processen för ändringskontroll
Rollen innebär nära samarbete med många funktioner och ger dig möjlighet att bygga ett omfattande nätverk både lokalt och globalt inom Fresenius Kabi. Resor mellan våra siter i Uppsala och Brunna/Kungsängen förekommer.
Om dig
Vi söker dig som har ett starkt självledarskap i kombination med erfarenhet av kvalitetsarbete inom reglerad verksamhet och vill växa tillsammans med oss! För att trivas och lyckas i rollen tror vi att du:
- Är analytisk, noggrann och har ett starkt kvalitetstänk
- Har förmåga att självständigt prioritera, fatta beslut och driva frågor framåt
- Är kommunikativ och skicklig på att skapa förtroende och goda samarbeten
- Trivs med att utbilda, coacha och stötta andra
- Är engagerad, initiativrik och ser möjligheter till förbättring
Du uppskattar att arbeta i en föränderlig miljö där du får kombinera strategiskt tänkande med praktiskt genomförande. Din bakgrund Vi söker dig som har:
- Akademisk utbildning inom naturvetenskap, teknik eller motsvarande
- Några års erfarenhet av kvalitetssäkring eller kvalitetskontroll inom läkemedelsindustrin, medicinteknik eller motsvarande reglerad verksamhet
- Erfarenhet av att tolka och tillämpa krav inom exempelvis GMP, GDP eller ISO-standarder
- God förståelse för kvalitetsledningssystem och kvalitetsprocesser
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Om tjänsten
Not included in the source posting: about the role, qualifications, benefits.
Skills
Who can apply
The employer didn't state any visa, work authorization, citizenship or clearance requirements in this posting. Confirm with the employer before applying.
Read automatically from the employer's posting text. Always confirm with the employer — requirements can change after a job is published.