Facilitador de Control de Calidad

En

, buscamos un(a)

responsable de coordinar y supervisar las actividades analíticas de los laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos, asegurando el cumplimiento de las

,

, los principios de

y los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales. Esta posición desempeñará un papel clave en la programación de análisis, la revisión y dictamen de resultados analíticos, la coordinación de recursos y el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, contribuyendo a la liberación oportuna y confiable de productos, materiales y estudios de estabilidad.

•

Programar los análisis, equipos y personal para muestras de liberación, estabilidad y análisis especiales, considerando las prioridades del negocio. •

Recibir y registrar muestras destinadas a los laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos, asegurando su trazabilidad y el cumplimiento de los procedimientos aplicables. •

Coordinar y supervisar las actividades del personal de Control de Calidad, promoviendo el cumplimiento de procedimientos, instructivos, especificaciones, metodologías y programas establecidos. •

Revisar y verificar resultados analíticos fisicoquímicos y microbiológicos, asegurando que sean confiables, estén documentados correctamente y cumplan con las especificaciones aprobadas. •

Realizar el dictamen de producto terminado, producto a granel, materias primas, materiales de empaque, monitoreo ambiental, análisis de agua y estudios de estabilidad. •

Ejecutar auditorías de rastreo y revisar los datos generados en equipos, sistemas electrónicos y registros analíticos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento con las buenas prácticas de documentación. •

Revisar y aprobar la documentación analítica generada por laboratorios de tercería autorizados, brindando soporte como experto(a) en la materia cuando sea requerido. •

Coordinar la apertura, documentación, investigación y seguimiento de resultados fuera de especificación, resultados fuera de tendencia, problemas analíticos, eventos de adecuabilidad del sistema e investigaciones de monitoreo ambiental. •

Coordinar y dar seguimiento a desviaciones, CAPA, controles de cambio, acciones de cambio, análisis de riesgos y compromisos derivados de auditorías, mejoras de proceso y requerimientos regulatorios. •

Apoyar en la administración, actualización, revisión, resguardo y disposición de procedimientos, instructivos de trabajo, especificaciones, métodos, bitácoras y registros analíticos. •

Generar y coordinar el programa de calificación de los Químicos de Control de Calidad, así como brindar soporte analítico y técnico al personal de los laboratorios. •

Generar avisos de mantenimiento y notificar oportunamente a las áreas correspondientes para asegurar la continuidad de las operaciones de Control de Calidad. •

Participar en genba walks, auditorías escalonadas, autoinspecciones y revisiones extraordinarias; generar métricos del laboratorio e impulsar acciones de mejora continua. •

Asegurar el cumplimiento de las políticas y procedimientos de

por parte del equipo y de las terceras partes que operen dentro de Control de Calidad.

•

Licenciatura en Química Farmacéutica Bióloga, Química, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Bioquímica o Ingeniería Química. •

Al menos

liderando procesos de laboratorios de Control de Calidad. •

Experiencia en Buenas Prácticas de Laboratorio, integridad de datos, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales. •

Conocimiento y manejo de desviaciones, CAPA, controles de cambio, investigaciones de laboratorio, análisis de riesgos y documentación regulada. •

Inglés avanzado, demostrar

. •

Capacidad para coordinar actividades, administrar recursos, priorizar tareas y supervisar equipos de trabajo.

•

Maestría o diplomados en Sistemas de Calidad o Control de Calidad. •

Participación en validación de sistemas, métodos analíticos y software, así como en la calificación de equipos. •

Manejo de

y herramientas de estadística aplicada. •

Validación y transferencia de métodos analíticos, técnicas de investigación y manejo de equipos, instrumentos y sistemas de laboratorio. Buscamos perfiles con capacidad de

, manejo de responsabilidades, trabajo colaborativo, solución de problemas y toma de decisiones. También deberá demostrar compromiso con los clientes, la integridad, la mejora continua y el cumplimiento de los estándares de calidad. El puesto requiere colaboración constante con las áreas de Control de Calidad, QA, Validaciones, Estabilidades, Servicios Técnicos Analíticos, Métodos y Especificaciones, Sistemas de Laboratorio, Cadena de Suministro, Mantenimiento y laboratorios de terceros autorizados.

En AstraZeneca, cuando vemos una oportunidad de cambio, la aprovechamos y la hacemos realidad, porque cualquier oportunidad, por pequeña que sea, puede ser el comienzo de algo grande. Ofrecer medicamentos que cambian vidas significa ser emprendedor: identificar esos momentos y reconocer su potencial. Únete a nosotros en nuestro viaje para construir un nuevo tipo de organización que está redefiniendo las expectativas sobre lo que puede ser una compañía biofarmacéutica. Esto significa que estamos abriendo nuevas formas de trabajar, liderando métodos innovadores y reuniendo equipos inesperados. ¿Interesado? Ven y únete a nuestro viaje.

29-sept-2026

24-oct-2026 AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.