Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)
BRÜGGEN ENGINEERING GmbH
MannheimPosted 28 days agoDiscoveredMatch locked
Engineering
Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.
Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.
Aufgaben
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Dokumentationsprüfung
Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
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Chargenmanagement
Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
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Auditvorbereitung
Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
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Schulungen & Standards
Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
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Datenanalyse
Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
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Systemeinführung
Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.
Qualifikation
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Qualifikation
Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
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Erfahrung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
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Fachkenntnisse
Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
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IT-Kompetenz
Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
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Soft Skills
Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
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Sprachen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
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Attraktive Konditionen
Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
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Innovative Projekte
Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
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Dynamisches Team
Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann
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Skills
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