Coordinateur Compliance MSFP
Intitulé du poste
Coordinateur Compliance
- Pôle Compliance, Systèmes informatisés, Formation et Documentation
- Site : Marcy l'Etoile
- Localisation : Marcy l'Etoile, bâtiment formulation/répartition
- Type de poste : CDI temps plein - Rythme journée
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
À propos du poste
En tant que Coordinateur Compliance
Coordinateur Compliance
Pilotage, organisation et animation
Piloter et animer les instances de pilotage, organiser les activités du pôle et garantir le respect du plan de charge :
- actions réglementaires et compliance
- systèmes informatisés et data integrity
- formation des opérationnels
- documentation dont analyses de risques
• Conformité réglementaire (GMP / BPF / Annexe 1)
- Être
référent
du bâtiment sur ces activités, veiller au respect de la réglementation et des standards, anticiper les dérives et assurer l'alignement
- Prendre en charge des sujets et
projets de remédiation
à l'évolution de la réglementation GMP / BPF, réaliser le benchmark et leader/animer des groupes de travail transverses (bâtiment, site et avec le global)
- Aider aux présentations lors des
inspections/audits
et participer aux stratégies de réponse aux observations
- Contribuer au développement de la
culture qualité
au sein du secteur, fournir un feedback constructif et corriger tout écart aux règles GMP/HSES
- Amélioration continue et performance industrielle
- Collaborer à
l’amélioration continue
du service, proposer et identifier des actions d'amélioration continue
- Accompagner les opérationnels aux changements de pratiques et à
l’harmonisation des pratiques
- Déploiement des stratégies des différentes activités du pôle
-
Déployer les stratégies du site et du global sur les différentes activités du pôle
- Appporter un support aux équipes, à la gestion des anomalies (déclaration, stratégie de traitement), des CAPA, des Change Control et sur la mise à jour documentaire, en lien avec les activités du pôle
- Être l'adjoint du responsable du pôle
et le backuper si nécessaire sur les différentes activités du pôle, être le correspondant référent du bâtiment pour ces activités et assurer le reporting nécessaire
Ce que nous vous offrons :
Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.
À propos de vous
Expérience :
- Expérience en industrie pharmaceutique ou dans l'aseptique
- Fort esprit qualité et des contraintes de production
Compétences techniques et relationnelles :
- Pragmatisme / bon sens / leadership
- Capacité à fédérer et à travailler en transverse, capacité d'écoute, sens du contact et de la communication
- Rigueur et organisation, capacité d'analyse et de synthèse
- Force de proposition, polyvalence et autonomie
Éducation :
- Bac +5 en Pharmacie ou en Qualité ou en Production de type Ecole d'ingénieur ou Faculté de Pharmacie
Langues :
- Français / anglais B2
• Pourquoi nous choisir ?
- Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
- Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact
- Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l'échelle mondiale
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
- Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir
• Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.
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Skills
Who can apply
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