Senior Manager Clinical Study Operations (m/w/d) (DACH Hub)

• Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung des zugewiesenen Studienportfolios über den gesamten Studienlebenszyklus, Steuerung des Portfoliofortschritts, Überwachung von Qualität, Risiken, Meilensteinen und Unterstützung bei Eskalationen und Problemlösungen
• Führung und Weiterentwicklung der Local Study Operations Manager (LSOM) sowie Steuerung externer Dienstleister zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Studiendurchführung
• Coaching, Mentoring und Förderung der fachlichen und beruflichen Entwicklung der LSOM sowie Aufbau eines leistungsstarken Teams
• Förderung einer engen Zusammenarbeit zwischen dem Study Strategy Team, den lokalen Studienteams und weiteren Stakeholdern zur effektiven Steuerung des zugewiesenen Portfolios
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen den Länderteams zur erfolgreichen Umsetzung des Länderportfolios sowie Unterstützung bei Entscheidungen zur Studienplatzierung unter Berücksichtigung von Länderkompetenzen, Kapazitäten und Entwicklungspotenzialen
• Proaktive Steuerung von Risiken, Qualitätstrends und Ressourcen sowie kontinuierliche Optimierung operativer Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
• Steuerung der Ressourcenplanung und Arbeitsverteilung (interne Mitarbeitende und externe Ressourcen/FSP) zur Optimierung der Studiendurchführung und in Abstimmung mit globalen Prioritäten
• Enge Zusammenarbeit mit dem Country Head sowie Unterstützung bei funktionsübergreifenden Abstimmungen und Eskalationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO wünschenswert
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweisliche Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
• Erfahrung in der Leitung klinischer Studien innerhalb Deutschlands und in der DACH-Region sind von Vorteil
• Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams sowie in der Steuerung externer Dienstleister in der klinischen Forschung (z. B. CROs, Labore oder Imaging-Anbieter) ein Plus
• Fundierte Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen für globale klinische Studien von Vorteil
• Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Es werden 2 neue Kolleg:innen gesucht. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein.

Aufgrund der aktuellen Urlaubszeit ist erst Anfang September mit einer Kontaktaufnahme zu rechnen.

Wir bitten Personaldienstleister, sich nicht unaufgefordet bei uns zu melden oder Bewerber:innen vorzustellen.

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109