Quality Control Laboratóriumi Csoportvezető

Quality Control Laboratóriumi Csoportvezető •

Csanyikvölgy, Miskolc •

Daragoné-Szűcs Erzsébet •

Határozott idejű (kismama pótlás)

A Sanofi Csanyikvölgyi Gyógyszer Gyáregységének Minőségellenőrzési csoportjában keresünk tapasztalt csoportvezetőt határozott idejű, kismama-pótlás jellegű munkakör betöltésére. A Minőségellenőrzés a telephelyi Minőségirányítás meghatározó szervezeti egysége: felelős a beérkező anyagok, az injekciógyártásban felhasznált vizek, a félkész- és késztermékek vizsgálatáért és minősítéséért, a gyártásközi ellenőrzésekért, valamint a tisztaterek higiénés monitorozásáért. Csoportvezetőként te biztosítod, hogy a kémiai laboratórium napi működése zökkenőmentesen, GMP-megfelelően és a hatósági előírásokkal összhangban zajljon — miközben a csapatodat is fejleszted és irányítod.

• A minőségellenőrzési laboratórium napi operatív felügyeletét látod el, biztosítva az ütemezett tervek betartását és a minták időben történő vizsgálatát • Laboratóriumi vizsgálati eredményeket és jelentéseket ellenőrzöl és hagyod jóvá; felügyeleted alatt áll a LIMS-ben és a primer dokumentációkban rögzített adatok pontossága • Gondoskodsz a validált módszerek alkalmazásáról, validálási és módszerátviteli protokollokat készítesz és hajtasz végre fogadó egységként • Irányítod és képzed a laboratóriumi csapatot: fenntartod a minősítési mátrixot, szervezed az oktatásokat, és oktatóként is részt veszel a képzési programokban • Berendezések karbantartási, minősítési és kalibrálási terveit kezeled a laboratóriumi tevékenységek megbízhatóságának biztosítása érdekében • OOS-eket, eltéréseket vizsgálsz ki, CAPA-kat hajtasz végre, és változtatásokat kezelsz • Minőségi előírásokat, helyi dokumentumokat, validálási protokollokat és riportokat készítesz • Biztosítod a Data Integrity szabályok betartását és betartatását a telephelyen • Aktívan képviseled a Take the Lead szemléletet: fejlesztési javaslatokat teszel, problémamegoldó projekteket kezdeményezel és követsz nyomon

• Legalább 2 év QC laboratóriumi tapasztalat • Igazolt csoportvezetői vagy koordinátori tapasztalat (emberek irányítása, képzése, munkaszervezés) • Gyakorlati jártasság OOS/eltérés-kezelésben, CAPA-folyamatokban és hatósági auditokra való felkészülésben • Tapasztalat validálási/kvalifikációs protokollok készítésében és végrehajtásában • LIMS és laboratóriumi dokumentációs rendszerek ismerete előny • Kromatográfiás vizsgálatok ismerete előny

• Természettudományos vagy műszaki felsőfokú végzettség: vegyész, gyógyszerész, biológus, vegyészmérnök vagy hasonló szakterületen • GMP-képzés megléte előny

• Magyar: anyanyelvi szint • Angol: középfok írásban és szóban

· Join a leading pharmaceutical company and contribute to improving health outcomes worldwide. · Be part of a company at the forefront of medical research and breakthrough therapies. · Thrive in an environment that values diversity of thought and background. · Work closely with global and local teams, gaining exposure to various aspects of the pharmaceutical business. #LI-EUR

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com ! The salary range for this position is :Ft9 523 200,00 - Ft12 697 600 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.