Ekspert zagotavljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d) / QA Compliance Expert (m/f/d)

32.060,00 € - 59.540,00 € @@HD@@  Job Description Summary@@/HD@@ #LI-Hybrid Location: Ljubljana, Slovenia Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Želite s svojim delom neposredno prispevati k varnosti pacientov in kakovosti izdelkov? Pridružite se Novartisu kot Ekspert upr. kakovosti – skladnost in prevzemite pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti ter skladnosti za področje medicinskih pripomočkov. Na tem dinamičnem delovnem mestu boste odgovorni za ključne aktivnosti na področju kakovosti, povezane z dokumentacijo, transferji, reklamacijami, spremembami in regulatornimi zahtevami, ter sodelovali z različnimi deležniki znotraj organizacije. Če vas motivira delo v hitro spreminjajočem se okolju, učinkovito obvladujete več prioritet hkrati ter vas veseli pridobivanje novih znanj, vas vabimo k prijavi. ________________ Ready to make a real impact on patient safety and product quality? Join Novartis as a QA Compliance Expert and play a key role in ensuring quality and compliance across our Medical Devices portfolio. In this dynamic role, you will oversee critical quality activities related to documentation, product transfers, complaints, changes, and regulatory compliance while collaborating with diverse stakeholders across the organization. If you thrive in a fast-paced environment, enjoy managing multiple priorities, and are passionate about continuous learning and quality excellence, we would love to hear from you. @@HD@@  Job Description@@/HD@@

• Zagotavljanje skladnosti aktivnosti s trenutnimi dobrimi praksami in zahtevami glede integritete podatkov. • Pregledovanje in odobravanje dokumentacije, sprememb, transferjev ter zapisov o kakovosti za medicinske pripomočke. • Koordinacija aktivnosti, povezanih z reklamacijami,   raz iskavami, korektivnimi in preventivnimi ukrepi. • Podpora pri inšpekcijskih pregledih, presojah in regulatornih ocenah ter zagotavljanje   stalne   pripravljenosti   n a   inšpekcijske preglede . • Pregledovanje in odobravanje dokumentacije, ki jo zahtevajo   regulatorni   organi   za p osamezn e   trg e . • Spremljanje kazalnikov kakovosti ter prepoznavanje priložnosti za nenehne izboljšave in operativno odličnost. • Sodelovanje z medfunkcijskimi ekipami pri zagotavljanju skladne implementacije zahtev kakovosti in skladnosti. • Delovanje kot zaupanja vreden strokovnjak za kakovost ter spodbujanje kulture skladnosti, odgovornosti in kakovosti.

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri. • Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na področju proizvodnje, razvoja, kakovosti ali drugega reguliranega okolja. • Aktivno znanje angleškega jezika; tekoče znanje slovenskega jezika predstavlja prednost. • Visoka stopnja samoiniciativnosti, odgovornosti ter sposobnost samostojnega organiziranja dela in prioritet. • Sposobnost učinkovitega obvladovanja več nalog hkrati v dinamičnem delovnem okolju. • Želja po učenju ter usmerjenost v nenehne izboljšave in kakovost.

• Poznavanje zakonodaje in zahtev kakovosti na področju medicinskih pripomočkov, vključno z ISO 13485. • Izkušnje z medicinskimi pripomočki, kombiniranimi izdelki ali drugimi reguliranimi izdelki za področje zdravstva. Z   izbranim   kandidatom   bomo   sklenili   delovno   razmerje   za

s   poskusno   dobo

.   Prijavo   oddajte   z   življenjepisom   v   slovenskem   in   angleškem   jeziku .

V   Novartisu   smo   zavezani   k   soustvarjanju   prihodnosti   medicine ter   priznavanju   in   nagrajevanju   ljudi , ki to   omogočajo .     Pričakovani   letni   osnovni   razpon   plače   za   delovno   mesto:    32.060,00 - 59.540,00 EUR   Osnovna   plača   se   določa   na   podlagi   vnaprej   opredeljenih   in   transparentnih   kriterijev ,   kot   so   relevantne   veščine ,   kompetence   in   izkušnje , ne glede   na   spol , ter v   skladu   z   Novartisovo   politiko   določanja   plač . Po   zaposlitvi   v   Novartisu   se   plača   periodično   pregleda   v   skladu   z   internimi   akti   in   postopki .     Plačna   enakost   je   temeljno   načelo   naše   kadrovske   politike   in   odraža   našo   zavezo   k   ustvarjanju   raznolikega ,   pravičnega   in   vključujočega   okolja , ki   vse   zaposlene   obravnava   dostojanstveno   in   spoštljivo ,   kot   je   opredeljeno   v   našem   Kodeksu   etike .     Poleg   osnovne   letne   bruto   plače   so   zaposleni   upravičeni   tudi   do   spodaj   navedenih   ugodnosti :   •

ki   pripada   vsakemu   zaposlenemu :   12%   letne   plače .   •

: Leta 2025 je   znašal   2.496 € ( neto ). Za   leto   2026   znaša   2.678,28 € ( neto ).   • Nagrada   za   poslovno   uspešnost : Leta 2025 je   znašala   2.538,64 € ( bruto ),   skupaj   z   zimskim   regresom .   • Prostovoljno   dodatno   pokojninsko   zavarovanje : Novartis v   Sloveniji   zagotavlja   prostovoljno   dodatno   pokojninsko   zavarovanje   (5,844 %   bruto   izplačila ,   letno   omejeno   na   3.054,65 €).   •

V   času   zaposlitve   pri   Novartisu   je   zaposleni   24/7   zavarovan   za primer   smrti   ali   invalidnosti ,   ki   bi   bila   posledica   nezgode .

:   Kolektivno   zdravstveno   zavarovanje , ki   omogoča   hitrejši   dostop   do   specialističnih   zdravstvenih   storitev   pri   Zavarovalnici   Triglav   d.d.   za vas in   vaše   družinske   člane .   •

Program, ki   ponuja   zaupno ,   osebno   podporo   za   vaše   duševno   zdravje   in dobro   počutje   s   pomočjo   terapij ,   svetovanj ,   orodij   in   še   mnogo   več .   • Ostale   ugodnosti   v   skladu   z   zakonom   in   kolektivno   pogodbo :   Prevoz ,   prehrana   ter   ostali   dodatki .     Preberite   brošuro   in   izvedite   več   o   našem   sistemu   nagrajevanja :   https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf       Opomba :   Ugodnosti   se   lahko   razlikujejo   glede   na   državo   ter so   skladni   z   lokalno   zakonodajo ,   vključno   z   določili   kolektivnih   pogodb .   Celovit   pregled   vašega   paketa   prejemkov ,   vključno   z   morebitnimi   relevantnimi   določbami   kolektivne   pogodbe , ki   veljajo   za   vašo   delovno   mesto glede   na   lokacijo   zaposlitve   in   delodajalca   Novartis,   vam   bo   posredovan   v   okviru   nadaljnjih   korakov   zaposlitvenega   postopka .     Predani   smo   raznolikosti   in   vključenosti :   Novartis si   prizadeva   ustvariti   izjemno ,   vključujoče   delovno   okolje   in   oblikovanje   raznolikih   timov ,   saj   ti   predstavljajo   naše   bolnike   in   skupnosti , ki   jih   oskrbujemo .

Pomagati   bolnikom   in   njihovim   družinam   zahteva   več   kot   le   inovativno   znanost .   Potrebna   je   skupnost   zavzetih   ljudi ,   kot   ste   vi. V   Novartisu   cenimo   sodelovanje ,   podporo   in   navdihovanje   drug   drugega   za   razvoj   prebojnih   terapij , ki   spreminjajo   življenja   pacientov . Ste   pripravljeni   ustvariti   svetlejšo   prihodnost   skupaj   z   nami ?   https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture     _______________

with

of probation period. Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

At Novartis,   we’re   committed to reimagining medicine together - and rewarding the people who make it happen.     Expected Annual Base Salary Range for role:   32.060,00 - 59.540,00 EUR     The salary offered is   determined   based on gender-neutral   objectives , such as relevant skills,   competencies   and experience   in accordance with   the Novartis pay setting policy and upon joining Novartis will be reviewed periodically.      Pay equity is a fundamental principle of our employment policy and reflects our commitment to create a diverse,   equitable   and inclusive environment that treats all employees with dignity and respect, as outlined in our Code of Ethics.     In addition to your base salary, you will be eligible for benefits listed below:    •

12%  of annual base salary. •

In 2025 it amounted to €2,496 (net). For 2026 it amounts to €2,678.28 (net).   •

In 2025 it amounted to €2,538.64 (gross), including the winter allowance.   •

Novartis in Slovenia provides voluntary supplementary pension insurance (5.844% of gross salary, capped annually at €3,054.65).   •

During employment at Novartis, the employee is insured 24/7  in the event of  death or disability resulting from an accident.

Group health insurance   providing   faster access to specialist healthcare services at Triglav Health Insurance Company  d.d.  for you and your family members.   •

A program offering confidential, personalized support for mental health and well-being through therapy, counselling, tools, and more.   • Other benefits  in accordance with  legislation and collective agreements:

Read   our   brochure   to learn more about our global total rewards offering:  https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf       Note: Benefits and compensation may vary by country and are subject to local legal requirements, including provisions of collective bargaining agreements where applicable. A full overview of your compensation package, including any relevant collective bargaining agreement details applicable to your role based on your employment location and Novartis employer entity, will be communicated separately to you during the application process.

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams’   representative   of the patients and communities we serve.   @@HD@@  Skills Desired@@/HD@@ Collaboration, Data Integrity, Decision Making, Leadership, Risk Management